Medicamento com divalproato de sódio deixará de ser produzido no Brasil; Abbott esclarece motivo da descontinuação e orienta pacientes sobre a continuidade do tratamento.
Quem utiliza o Depakote Sprinkle 125 mg precisará se preparar para uma mudança importante nos próximos meses. A Abbott informou que o medicamento será descontinuado no Brasil em dezembro de 2026.
A retirada preocupa especialmente pacientes e familiares que dependem dessa apresentação para administrar o tratamento. Embora existam outras opções terapêuticas disponíveis no país, a escolha de uma alternativa precisa considerar as características de cada paciente e ser discutida com o médico responsável.
Por que o Depakote Sprinkle é diferente?
O Depakote Sprinkle 125 mg contém divalproato de sódio, substância utilizada no tratamento de diferentes tipos de crises epilépticas. Seu diferencial está na apresentação em cápsulas com microgrânulos de liberação retardada.
De acordo com a bula, o conteúdo da cápsula pode ser aberto e misturado a uma pequena quantidade de alimento pastoso, sem que os grânulos sejam mastigados. Essa característica pode facilitar a administração para pessoas com dificuldade de deglutição e determinados pacientes com condições neurológicas.
Por isso, a existência de outros medicamentos com divalproato de sódio não significa que a substituição possa ser feita automaticamente. A apresentação, a forma de administração e as necessidades individuais devem ser consideradas pelo profissional responsável pelo tratamento.
Por que o medicamento será descontinuado?
A Abbott esclareceu que o Depakote Sprinkle será descontinuado porque o fabricante terceirizado responsável pela produção do medicamento não o produzirá mais.
Segundo a empresa, a situação não está relacionada à qualidade, segurança ou eficácia do produto.
A Abbott também informou que as unidades atualmente disponíveis no mercado podem ser utilizadas normalmente até o respectivo prazo de validade.
O que pacientes e familiares devem fazer?
Quem utiliza o Depakote Sprinkle não deve esperar que o medicamento deixe de estar disponível para procurar orientação. O ideal é conversar antecipadamente com o médico que acompanha o tratamento.
Durante a consulta, o profissional poderá avaliar as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil e definir a opção mais adequada para cada paciente.
Alguns cuidados são importantes:
- Não interrompa o tratamento por conta própria: a suspensão de um anticonvulsivante sem orientação médica pode comprometer o controle das crises.
- Não substitua o medicamento sozinho: mesmo que outro produto contenha o mesmo princípio ativo, a apresentação, a dose e a forma de administração precisam ser avaliadas.
- Observe o prazo de validade: segundo a Abbott, as unidades que já estão disponíveis podem ser utilizadas normalmente até a data de validade indicada na embalagem.
- Planeje a continuidade do tratamento: procure o médico com antecedência para discutir as alternativas disponíveis no Brasil.
- Em caso de dúvidas sobre o produto: a Abbott mantém canais de atendimento para pacientes e familiares.
O Serviço de Atendimento ao Cliente da Abbott está disponível pelo telefone 0800 703 1050 ou pelo e-mail [email protected].
MPF investiga os impactos da retirada
A descontinuação do Depakote Sprinkle também motivou a abertura de um inquérito civil pelo Ministério Público Federal (MPF), por meio da Procuradoria da República em Sergipe.
A investigação começou após uma família apresentar uma representação relacionada ao tratamento de uma criança com síndrome rara. Outras 16 manifestações de teor semelhante foram reunidas ao procedimento.
O MPF solicitou informações à Abbott, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e ao Ministério da Saúde. Entre os pontos analisados estão os possíveis impactos da retirada do medicamento, o risco de desabastecimento, o cumprimento das normas sanitárias e a existência de alternativas terapêuticas adequadas.
A atuação do MPF não significa, por si só, que tenha sido constatada alguma irregularidade por parte da fabricante. O objetivo do inquérito é reunir informações e avaliar os impactos da descontinuação para os pacientes.
A regulamentação da Anvisa estabelece regras para a comunicação de descontinuação de medicamentos e prevê prazos específicos conforme a situação. Nos casos previstos de risco de desabastecimento, também existem regras relacionadas à garantia de fornecimento durante o período de transição.
Para quem utiliza o Depakote Sprinkle, a principal orientação neste momento é não interromper nem modificar o tratamento por conta própria. A descontinuação está prevista para dezembro de 2026, mas o planejamento pode ser feito antes disso, permitindo que paciente e médico avaliem com calma a melhor alternativa para manter o controle das crises.
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